Печальный и позорный день для австралийской медицины

ivermectin.jpg
10 сентября 2021 года был черным днем, когда группа безликих бюрократов, известная как « Консультативный комитет по применению лекарств» (“Advisory Committee for Medicines Scheduling”), через свое подразделение, Управление терапевтических продуктов (TGA), поставила под угрозу медицинскую практику и здоровье австралийцев.
Агентство TGA использовало свои регулирующие мускулы, чтобы не дать врачам во время пандемии COVID-19 прописывать ивермектин (IVM) - единственный доступный метод лечения, который является безопасным, дешевым и снижает смертность примерно на 60 процентов. Это плохо продуманное действие ставит под угрозу высокие стандарты медицинской практики, которых мы достигли в Австралии, и доверие к административной структуре, в рамках которой действует медицина.

Непосредственное следствие уведомления TGA означает, что пациенты, заразившиеся COVID-19, должны теперь слушать: «Извините, лечение от COVID-19 официально недоступно. Просто сходи в больницу, когда сильно заболеешь ». В более долгосрочной перспективе это означает, что бюрократы могут изменить методы лечения в медицине по любой причине без рассмотрения или обсуждения с медицинским сообществом. Для австралийцев важно рассмотреть два вопроса, вытекающих из решения TGA: во-первых, это увеличивает риск для тех, кто подвергается воздействию COVID-19, создавая дополнительную нагрузку на медицинские учреждения; во-вторых, он вбивает клин в линии разломов, которые появились в медицинской практике в ходе саги о COVID-19.

Если посмотреть на первый вопрос, решение TGA запретить врачам общей практики назначать IVM для лечения COVID-19, Уведомление является ошибочным и вводящим в заблуждение, хотя и дает ключ к разгадке его политической мотивации. Доказательств того, что ивермектин безопасен и эффективен как для профилактики, так и для лечения раннего (до госпитального) COVID-19, неопровержимо, как это было изложено в четырех статьях Quadrant, опубликованных до 2021 года.. Несмотря на это свидетельство, все уловки использовались для пресечения использования ивермектина, причем беспрецедентным образом. Причины подавления включают политические программы, давление со стороны фармацевтических компаний, идеологию и нарушение медицинской коммуникации. Этот последний удар TGA следует за предыдущей формой прекращения использования гидроксихлорохина, еще одного безопасного, эффективного и дешевого средства лечения COVID-19. Теперь это будет называться так, что каждый врач назначает эти препараты «не по назначению». Это анафема и опасность, что отношения между врачом и пациентом теперь могут быть разрушены государственными программами.

Основным источником «доказательств» того, что ценность ивермектин "недоказана", является Кокрановский обзор., который пришел к выводу из единственного метаанализа, что польза от лечения COVID-19 была «недоказанной». Это не соответствовало серии поддерживающих метаанализов, проведенных компетентными эпидемиологами, не противоречащими друг другу. Тем не менее, результаты Кокрейновского исследования были приняты без критики и обсуждений, сначала Национальной целевой группой по клиническим исследованиям COVID (NCCET), а затем путем распространения через различные профессиональные и регулирующие органы, при этом их раздувала еще менее критическая основная пресса. Таким образом, ивермектин рассматривается многими, в том числе некоторыми профессионалами-медиками, как змеиное масло нашего времени. Что не обсуждается, так это достоверность Кокрановского обзора и консультативных сообщений от NCCET. Влияние заинтересованных сторон на Кокрейн уже упоминалось ранее.. Обстоятельства создания обзора неизвестной немецкой группой, когда были доступны опытные эпидемиологи, нуждаются в объяснении. Более того, критика Кокрановского анализа и NCCET со стороны неприсоединившихся британских эпидемиологов показывает неправильную методологию, тщательно подобранные данные и исключение множества подтверждающих данных.

Источник информации, используемый для формулирования политики в Австралии, отличается как выводами из более чем 60 контролируемых клинических испытаний, так и положительным опытом, зарегистрированным при использовании ивермектина в национальных и региональных программах. Кокрейн - неполная и ненадежная основа для принятия решений по управлению COVID-19 в австралийских условиях. Взгляды международных экспертов опровергаются неизвестными местными бюрократами.

Удивительно, но причины, приведенные TGA для своего решения по ивермектину, не являются обычной мантрой «недоказано», основанной на Кокрейн, хотя это остается висящим как «данность». Причины еще менее убедительны: «предложение может стать ограниченным» (неверно, но это, тем не менее, свидетельствует о необходимости препарата); «Опасения по поводу токсичности из-за дозировки, определяемой социальными сетями» (эту проблему легко устранить, контролируя использование через врачей первой линии), и, наконец, настоящая причина: «Это может помешать программе вакцинации». Какое необычное заявление!

Причина «нерешительности в отношении вакцинации» не имеет ничего общего с использованием ивермектина. Врачи продвигают ивермектин как дополнение к программе вакцинации, что, учитывая опасения по поводу резистентности к вакцинам, вызванной штаммом Delta вируса, и ослабления поствакцинального иммунитета, делает раннее лечение лекарствами более необходимым, чем когда-либо. Безответственно исключать ивермектин как лекарство для борьбы с большим количеством инфекций, которые могут возникнуть по мере того, как Австралия выйдет из своего «пузыря», независимо от уровня вакцинации. Единственные регионы мира, не испытывающие «третьей волны» заражения, - это те, где удалось избежать локдаунов, например, Швеция, или где ивермектин используется повсеместно, как это наблюдается в некоторых частях Южной Америки, Мексики и Индии.

Настоящая причина «нерешительности в отношении вакцинации» - это отсутствие прозрачности и отсутствия дискуссий. Где обсуждается, что количество смертей от COVID-19 в тысячу раз превышает зарегистрированное количество смертей, связанных с вакциной? Это легко понять. Есть искренние опасенияоб экспериментальных генетических вакцинах, однако обсуждение не ведется, и эти вопросы рассматриваются властями как «тщательно охраняемые секреты». Неспособность открыто обсудить эти опасения в контексте плана безопасной будущей стратегии вакцинации сама по себе является причиной неуверенности и теорий заговора. Недопустимо перекладывать вину за «нерешительность» на ивермектин. И вакцины, и ивермектин срочно необходимы, а подавление ивермектина просто приводит к ненужным смертельным случаям и откладыванию реакции общественности, когда доказательства, подтверждающие ценность обоих, становятся более широко известными. Разве мы ничего не узнали из предотвратимых тысяч смертей, последовавших за отказом в США разрешить дешевую и безопасную профилактику пневмоцистной инфекции у пациентов со СПИДом, пока в 1990-х годах не было завершено рандомизированное клиническое испытание (РКИ)?

Какое влияние оказывают фармацевтические компании? Они активно сговорились против ивермектина, принимая сотни миллионов государственных долларов на разработку своих версий «раннего лечения»; в этом они были поддержаны TGA, которое теперь настроено против ивермектина. Между тем, TGA недавно зарегистрировало моноклональное антитело Сотровимаб на основе одного небольшого испытания. Этот препарат имеет такой же профиль защиты, что и внутривенное вливание, но стоит 4000 долларов за дозу (я поддерживаю его регистрацию, хотя трудно понять, чем он может превзойти ивермектин). TGA одобрило Ремдесивир после одного исследования, показавшего, что его единственным преимуществом было сокращение госпитализации на четыре дня. Три последующих рандомизированных контролируемых испытания не подтвердили пользу, тем не менее, TGA разрешает дальнейшее использование препарата в австралийских больницах. Буквально неделю назад TGA с энтузиазмом сообщила о дискуссии с Merck о «сыне Ремдесивира», Молнупиравире, который не дает явных клинических преимуществ, отмеченных в неполных исследованиях. Правительство США закупило миллионы доз по 1000 долларов за дозу. Чьи интересы защищаются?

Во-вторых, последствия для медицинской практики - более зловещие и тонкие последствия решения TGA. Запрет врачам общей практики назначать ивермектин на ранней стадии COVID-19, когда есть доказательства безопасности и пользы, является тревожным сигналом для местных врачей. Это ставит под угрозу «отношения врача и пациента», поскольку пациенты с COVID-19 также знают, что существуют лекарства, которые могут спасти их жизни. Это также ставит под сомнение традиционную роль старших медицинских советников, большинство из которых находятся в больницах и не имеют опыта раннего COVID-19 и находятся под влиянием экспертных органов, таких как NCCET, и, конечно же, Кокрановских отчетов.

Кокрейн продвигается как краеугольный камень доказательной медицины (ДМ), святого Грааля современной медицинской практики. Доктор Дэйв Сакетт был «отцом доказательной медицины» в канадском университете Макмастера, где мы с ним пять лет руководили медицинскими группами. Мы неоднократно обсуждали ДМ, находившуюся тогда на стадии становления, ожидая, что она будет играть интегрирующую роль в медицинской практике. Дэйв умер в 2015 году, что избавило его от разочарования в связи с тем, что произошло во время COVID-19, когда ограниченный Кокрановский обзор используется в качестве рычага для достижения политических результатов в ущерб пациентам. Нарушению устоявшихся профессиональных отношений между местными врачами, их медицинскими консультативными структурами и государственными органами не помогли беспорядок, отсутствие организованной образовательной деятельности и изоляция, вызванная пандемией.

Авторитарное и плохо продуманное вмешательство TGA в эффективное управление клинической медициной и его более широкие последствия являются еще одним раскалывающим событием. Это время, когда всем нужно быть в курсе, чтобы противостоять разрушительной пандемии. Использование грубых юридических инструментов для угроз и запугивания врачей отменой регистрации, судебным иском за «рекламу» и даже тюремным заключением за стремление к прозрачности и здравому смыслу, которые так хорошо служили медицине, ставит под угрозу правила науки и врача. терпеливые отношения, на которых построена наша профессия. Ответ - прозрачность и коммуникация вокруг согласованных целей, основанная на научных данных. Мы должны снова задействовать все уровни здравоохранения и общественность, которой мы служим.В процессе принятия решений должны участвовать клиницисты, знакомые с проблемой, чтобы обеспечить прагматичный и здравый подход, необходимый для того, чтобы вывести нас из этой пандемии с минимальным ущербом.

Вместо того, чтобы создавать хаос и потерю уважения к важному учреждению, которое последует за постоянным соблюдением настоящего Уведомления, TGA должна инициировать рабочую группу, в которую входят врачи, работающие на переднем крае, для разработки согласованного протокола лечения, включающего дозировку, с мониторингом результатов. Мы живем в опасные времена, которые требуют новых идей, способных разрешить реальный мировой кризис, который выходит из-под контроля и будет только ухудшаться без другого образа мышления.

Почетный профессор Роберт Клэнси AM MB BS PhD DSc FRACP FRCP (A) RS (N) - профессор патологии Медицинской школы Университета Ньюкасла, клинический иммунолог и (ранее) руководитель группы иммунологии слизистой оболочки Ньюкасла, с особым интересом к инфекциям дыхательных путей и вакцинам. разработка

 

13 сентября 2021 г.

Роберт Клэнси

Автор - заслуженный профессор патологии Медицинской школы Университета Ньюкасла. Он является членом экспертной базы данных по COVID-19 Австралийской академии наук.

Оригинал Статьи: A Sad and Shameful Day for Australian Medicine

  • Просмотров: 102

twitter 256

   

 

 

 

Рейтинг@Mail.ru

 

 

 

Copyright © 2013-2017 Aussie Tales - Австралийские Истории (Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.)